发布时间:2020-11-09作者:诺为尔基因浏览次数:3789
近日,新唯医学GMP400 m2 10万级洁净车间顺利建成,这也标志着新唯医学在产学研一体化的道路上在大踏步迈进,同时也是新唯医学实力大幅提升的最好体现,通过独立医学实验室为安徽、全国乃至世界提供优质、高端的医学检测服务,为全球医药研发及各类医疗机构提供医学检验、基础科研及成果转化等服务。
此次GMP车间的顺利验收通过,不仅是新唯医学重视技术创新和科技研发的重要体现,也是公司两间两室三区战略布局中落下的重要一子!
GMP研发车间
新唯GMP研发厂房按照最新药典GMP设计要求建成400 m2 10万级洁净车间,共设立两大区域:研发区和质检区。根据工艺需要配备独立的熬金室。人流、物流设置独立通道,避免交叉污染。走廊处设安全门,便于人员疏散。
厂房整体采用高效过滤恒温恒湿空调系统,操作界面可视化,四个独立恒温恒湿空调系统:洁净研发厂房、限度室、无菌室、阳性室,互不干扰,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。
新唯医学一直专注于打造关键核心技术,依托安德森癌症中心、范德堡大学分子病理、阿德莱德大学等强有力的学术与技术支持,通过多年沉淀,目前已获得国家高新技术企业、安徽省科技型中小企业、合肥市大数据企业、医疗机构执业许可证、临床基因扩增检验实验室资质,二类、三类医疗机械经营许可证、ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康与安全管理体系认证,获得基因检测试剂盒等实用新型专利及软件著作权数十项。
新唯人一直秉承“一诺千金、为您服务”的公司理念,坚持“严谨医学”的原则,尤其对于研发和实验,将技术创新作为企业的发展之本,是重中之重,严谨程度近乎苛刻,从此次的GMP研发车间就可见一斑。
不仅如此,加上近期新唯医学与旌德经开区正式签约,启动年产5万盒的免疫荧光层析IVD试剂产业化项目,总面积达1500平方米!GMP车间的建成和旌德项目的启动,意味着公司两间两室三区的布局已日趋完善,整体实力与日俱增!
为客户提供更加精准的健康管理和医疗服务是每一位新唯人的责任使命,纵使前路艰难,新唯人仍旧不忘初心,用严谨、科学、专业和责任,一步一个脚印,锐意前行!